Xpert MTB / 리프 테스트의 동시 검출을위한 샘플 정화, 핸즈프리 작동, 온보드 샘플 처리 및 매우 민감한 헤미 중첩 된 PCR을 통합<em> Mycobacterium 결핵</em약 2 시간 expectorated 가래 또는 가래 집중 퇴적물의 하나>와 rifampicin 저항,. 테스트 표준화되어 만 중간 실험실 인프라와 교육이 필요합니다.
Mycobacterium 결핵 (MTB)로 인해 결핵 (TB)는 주요 공중 보건 문제 남아 감염은 세계 인구 1의 3 분의 1까지 영향을 거의 이백만명는 매년 TB에 의해 사망 고품질 2 유니버설 액세스 할 수 있습니다. 모든 결핵 환자 환자 중심의 치료를 중지 결핵 전략 WHO에 의해 강조된다. 3 신뢰할 수있는 약물 저항 테스트 결과에 따라 호흡 표본 및 약물 요법의 MTB의 급속한 탐지는이 전략의 성공적인 실행을위한 전제 조건입니다. 그러나 세계의 많은 지역에서 결핵 진단은 여전히 문자를 구분, 제대로 표준화 가래 현미경 방법에 의존하고 있습니다. 효과 TB 감지 및 약제 내성 MTB의 변종의 출현 및 전송은 점점 세계 결핵 퇴치 활동을 위험 2.
글로벌 규모의 – – 스탠드의 폐 TB의 효과적인 진단 가용성을 필요로ardized, MTB 복잡하고 rifampicin (리프) 등 주요 항생제에 저항 모두의 직접 감지를 허용 사용하기 쉬운, 그리고 강력한 진단 도구를 제공합니다. 후자의 결과 multidrug 방지 MTB (MDR의 TB)에 대한 마커 역할을 할 수 있으며 신뢰할 수있는 시험 결과의 급속한 현황> MDR-TB의 분리의 95 %. 4, 5에보고되었습니다 것은 바로 사운드 환자 관리로 번역 할 가능성이 궁극적으로 개별 환자를 치료하고 지역 사회의 TB 전송의 사슬을 깰 것으로 결정 2.
Cepheid의 (서니 베일, CA, USA) Xpert MTB / 리프 검정 6, 7은 놀라운 방식으로 위에 설명 된 요구 사항을 충족합니다. 이) 가래 또는 집중 가래 퇴적물의 MTB 복잡한 DNA의 검출 1에 대한 핵산 – 산 증폭 테스트 및 2) rpoB 유전자의 리프 저항 – 관련 변이의 검출 8은 Cepheid의 GeneXpert DX와 함께 사용하도록 설계되어 있습니다. 시스템 일에서는 통합 및 샘플 처리, 핵산 증폭 및 실시간 PCR 및 역방향 transcriptase PCR을 사용하여 대상 시퀀스의 확인을 자동화합니다. 이 시스템은 악기로 구성되어, 개인용 컴퓨터, 바코드 스캐너, 및 테스트를 실행하고 결과를 볼 수 사전로드 소프트웨어. 9은 PCR 시약을 보유하고 PCR 과정을 개최 일회용 Xpert MTB / 리프 카트리지를 하나의 사용을 고용하고 있습니다. 카트리지가 독립적이기 때문에, 샘플 간의 교차 오염이 제거됩니다. MTB를 검색하는 데 사용 6 현재 핵산 증폭 방법은 복잡한 노동 집약적, 그리고 기술적 요구합니다. Xpert MTB / 리프 검정은 그럴 형편이 할 수있는 한 보편적 인 액세스 포인트의 케어 설정 3에 TB 및 약물 저항 모두를 위해 표준화 민감하고 매우 구체적인 진단 테스트를 가져올 수있는 가능성이 있습니다. 접근을 용이하게하기 위해, 혁신적인 새로운 진단을위한 재단 (찾기) signifi 협상을했습니다캔트 가격 인하. 할인을받을 국가의 목록과 함께 현재 발견 – 협상 가격은, 웹에서 사용할 수 있습니다. 10
Xpert MTB / 리프 검정은 단일에 expectorated 가래 또는 집중 퇴적물에서 직접 MTB와 리프 저항의 동시 검출을위한 샘플 정화, 핸즈프리 작동, 온보드 샘플 처리 및 매우 민감한 헤미 중첩 된 PCR을 통합 시스템을 사용하기 쉬운. 탐지 분석의 분석 한도는 131 CFU / 가래의 ML로 발견되었다. 6 CT 값과 MTB 세포의 수 사이의 로그 선형 관계가 10월 2일부터 10월 7일까지 CFU / 가래의 ML에서 마찬가지 제시한다. 임상 관련 MTB 농도 분석의 선형 범위 내의 모든 가을 같이, 검정은 박테리아 부하의 반 정량적 추정치를 제공합니다. 7 검정은 중간 실험실 인프라와 교육이 필요합니다. 감지의 한도는 기존 현미경의보다 크기 이하의 적어도 두 개의 주문을 자리 잡고 있습니다. 6 특이성이 우수합니다. 또한, 리프 – resistan의 동시 검출t MTB는 약물 내성 TB의 시대에 포인트의 케어 테스트의 설정에 큰 혜택입니다. 3
임상 설정에서 폐 결핵 진단을위한 분석의 성능에 제한된 게시 된 데이터와 데이트를하려면 사용할 수 있습니다 12, 13. 문화에 비해 의심되는 폐 TB 환자의 가래에서 MTB를 검출 Xpert MTB / 리프 분석의 전체 임상 감도는 97.6 %였다 참조 있습니다. 그리고 1462 환자의 총이 다섯 학습 사이트를 (; 바쿠, 아제르바이잔,, 케이프 타운 (Cape Town) 및 더반, 남아프리카 공화국 인도 뭄바이 페루 리마) 관련 유망 멀티 센터 연구의 결과이었다. 연구 인구의 문화 – 확인 TB의 전반적인 사전 검사 확률은 50.7 %이었다. 감도는 비방과 문화 긍정적 인 경우에 99.8 % 및 비방 – 제외 어, 문화 긍정적 인 경우에 90.2 %이었다. 폐 TB있는 HIV 양성 환자 중, MTB / 리프 시험의 감도는 98.4 %에 비해 93.9 %였다. 문화에 비해 HIV-음성 환자 낮은 결핵 유행의 설정에서 12, MTB를 검출하기위한 전체 계약 89 %이다, 감도는 각각, 비방 – 제외 어 표본에 대한 비방 – 긍정적, 72 %를 98%이었고, 특이성이 우수했다. 13 치료 가래에 테스트 및 농축 퇴적물에있는 사이에 감도에 큰 차이가 없었습니다. 12 같은 연구에서는 MTB / 리프 테스트가 올바르게 209 211의 환자 (99.1 % 감도)과의 리프 저항을 감지 시퀀싱 결과가 고려 된 리프의 민감도 모든 506 환자 (100 % 특이성), 12. 저자는 연구 결과가 가능성이 제안, 케이스 감지 및 리프 저항의 차별, 모두 성능이 다양한 사이트에 유사한 것으로 나타났습니다 광범위하게 적용. 또한 12 일에는 야생마 – 폐포 세척 및 bronchia 같은 가래가 아닌 다른 호흡기 표본의 집중 퇴적물,난 분비물은 비교 감성과 특이성 테스트되었습니다. 분석의 성능에 13 데이터 추가 – 폐 TB 테스트를 대두되고 있습니다. 15
글로벌 TB 컨트롤은 급하게 포인트의 케어 설정. MTB를 검색하는 데 사용 3 현재 핵산 증폭 방법은 노동 집약적 인 복잡 빠른 새로운 TB의 경우 진단과 보편적 접속의 리프 방지 MTB의 검출을 허용 효과적인 도구가 필요합니다 및 기술적 요구. Xpert MTB / 리프 검정은 그럴 형편이 할 수 한해 설정 TB 및 약물에 저항, 모두, 표준화 민감하고 매우 구체적인 진단 테스트를 가져올 수있는 가능성이 있습니다. 접근을 용이하게하기 위해, 혁신적인 새로운 진단 (발견)을위한 재단은 Xpert MTB / 리프 시험에 상당한 가격 인하 협상을하고 있습니다. 할인을받을 국가의 목록과 함께 현재 발견 – 협상 가격은, 웹에서 사용할 수 있습니다. 10 </suP>
The authors have nothing to disclose.
저자는 조심스럽게 원고를 검토하는 WJ Looney을 인정합니다.
Reagent/Equipment | Company | Catalogue number |
Xpert MTB/RIF test | Cepheid | GXMTB/RIF-10 |
Transfer pipettes | Sarstedt | 86.1172.001 |
Conical tubes, 15 ml, 120 x 17 mm, PS | Sarstedt | 62.553.542 |