Xpert山地车/ RIF的测试样品去污,免提操作,上板来样加工,超灵敏的半巢式PCR同时检测集成<em>结核分枝杆菌</em>和利福平耐药,无论是在咳出痰或浓缩痰沉积物,在约两个小时。测试规范和要求只有温和的实验室基础设施和培训。
由于结核分枝杆菌 (MTB)的结核病(TB)仍然是一个重要的公共卫生问题:感染会影响到三分之一的世界人口1,近两百万人每年结核病死亡2普及高品质。世卫组织控制结核战略,是强调以病人为中心,对所有结核病患者治疗3山地车在快速检测呼吸道标本和可靠的抗药性测试结果为基础的药物治疗是这一战略的成功实施的先决条件。然而,在世界许多地区,结核病的诊断仍依赖于敏感,不善标准化痰显微镜方法。无效的结核病检测和耐药性的结核菌株的出现和传播日益危及全球结核病控制活动。2
有效的诊断肺结核需要的可用性 – 在全球范围内的立场 -ardized,易于使用和强大的诊断工具,将使双方的山地车复杂和关键的抗生素,如利福平(RIF),阻力的直接检测。后者的结果可以作为标记为耐多药结核菌(MDR TB)的,并已在迅速提供可靠的测试结果> 95%的MDR-TB菌株。4,5报道很可能直接转化成无害的病人管理决定,最终会治愈,个别病人,并打破了结核病的传播链在社区。
造父变星(桑尼维尔,加利福尼亚,美国)的Xpert山地车/ RIF检测6,7,符合上述要求的一个显着的方式。这是1 1核酸,氨基酸放大试验)山地车痰或集中痰沉积物中复杂的DNA检测;和2)的RIF的耐药相关的 rpoB基因突变检测8它是利用造父变星的GeneXpert霉素设计。系统日在集成和自动化样品处理,核酸扩增,目标序列,采用实时PCR和逆转录聚合酶链反应检测。系统由仪器,个人电脑,条码扫描器,预装软件的运行测试和查看结果。9它采用单使用一次性Xpert山地车/ RIF墨盒持有PCR试 剂和主办PCR过程。由于墨盒是自足的,被淘汰样品之间的交叉污染。6当前核酸扩增方法用于检测山地车复杂,劳动密集,技术要求高。 Xpert山地车/ RIF检测有可能使结核病和耐药普遍接入点保健设置3标准化,敏感和非常具体的诊断测试,他们将能够负担得起。为了便于访问,创新诊断基金会(FIND)谈判的意义不能价格下降。 10当前查找议价,随着折扣资格的国家名单,在互联网上提供。
集成的Xpert山地车/ RIF检测山地车和RIF耐药的同时检测样品净化,免提操作,板来样加工,超灵敏的半巢式PCR,无论是在咳出痰或集中沉积物,在一个单一的易于使用的系统。该法的检测分析限制被认为是131个/毫升痰液。6 Ct值与的山地车细胞的数量之间的对数线性关系,目前拥有来自10 2 10 7 CFU /毫升痰液真实。作为临床有关的山地车浓度检测的线性范围内所有的秋天,该法提供了半定量估计的细菌负荷。该法只需要温和的实验室基础设施和培训。在于检测限至少有两个幅度较低的订单,比传统的显微镜。6特异性,是优秀的。此外,同时检测对RIF-resistanţ山地车3是在耐药结核病的时代设置的医疗点测试的显着效益。
最新的只有有限公布的检测的性能数据诊断在临床上肺结核12;。13的Xpert的山地车/ RIF检测的整体检测疑似肺结核病患者的痰结核菌的临床灵敏度为97.6%,比文化作为参考。这是一项前瞻性多中心研究,涉及五个研究基地(利马,秘鲁,阿塞拜疆的巴库,南非开普敦和德班;孟买,印度)的调查结果,共1462例。预测试整体文化研究人群中证实结核病的概率为50.7%。涂片和培养阳性的情况下,灵敏度为99.8%和90.2%,涂片阴性,培养阳性的情况下。在艾滋病毒阳性肺结核患者中,山地车/ RIF的测试灵敏度为93.9%,98.4%相比,整体检测山地车的协议。艾滋病毒阴性的患者12在低结核病患病率的设置,为89%相比,文化;涂片阴性的标本涂片阳性和72%的敏感性为98%,分别与特异性为13。灵敏度测试和未经处理的痰集中沉积物之间没有显着性差异。在同一研究中12,山地车/ RIF的测试正确检测RIF的阻力,在209 211例(敏感性99.1%)和所有RIF的易感性506例(特异性100%),测序结果时,考虑到12。研究人员发现,两个案件侦破,对RIF耐药性的歧视,表现在不同地点的类似,暗示的结果有可能广泛适用12。此外,集中沉积物比其他呼吸道痰标本,如支气管肺泡灌洗和支气管升的分泌物,具有可比的灵敏度和特异性进行了测试,13日检测的性能测试数据时,肺外结核病是新兴15。
全球结核病控制的迫切需要,允许新的结核病例的快速诊断和检测耐RIF的普遍访问山地车保健点的设置。3电流的核酸扩增方法用于检测山地车是复杂的,劳动密集型的有效工具,和技术要求。 Xpert山地车/ RIF检测有可能使结核病和耐药性,他们将能够负担得起这些设置,标准化,敏感和非常具体的诊断测试。为了方便访问,基金会(FIND)创新诊断Xpert山地车/ RIF测试谈判明显的降价。 10当前查找议价,随着折扣资格的国家名单,在互联网上提供。 </suP>
The authors have nothing to disclose.
作者承认温家宝仔细审阅的手稿发疯。
Reagent/Equipment | Company | Catalogue number |
Xpert MTB/RIF test | Cepheid | GXMTB/RIF-10 |
Transfer pipettes | Sarstedt | 86.1172.001 |
Conical tubes, 15 ml, 120 x 17 mm, PS | Sarstedt | 62.553.542 |