このプロトコルは、固定アームのトロカール誘導挿入の有無にかかわらず、単一の膣切開技術を使用して、ヒツジの直腸膣中隔のメッシュ移植を記述する。
このプロトコルは、単一の膣切開技術を用いて、固定アームのトロカール誘導挿入の有無にかかわらず、ヒツジの直腸膣中隔へのメッシュ挿入を記述する。羊の羊は、直腸膣中隔の切開を行い、続いて、両方とも卵の解剖学的構造に適合するように設計された4つのアンカーアームの有無にかかわらずインプラントを挿入した。アンカーアームは、トロカールおよび「外部イン」技術を用いて適所に置かれた。頭蓋腕は、閉鎖具、グラシリス、および内転筋の筋肉を通過した。尾側腕は、尾骨筋を介して、仙骨靭帯の近くに固定された。この技術は、骨盤臓器脱を患っている女性で行われる外科手術の模倣を可能にする。解剖学的空間および要素は容易に識別される。処置の最も重要な部分は、腹腔または周囲の骨盤臓器に容易に浸透することができる頭蓋トロカールの挿入である。ティより広範な後腹膜切開およびトロカールをより横方向に誘導することによって避けることができる。このアプローチは、トロカールガイド挿入が現在臨床的に使用されていないため、大きな動物モデルにおける新規インプラントの実験的試験のためにのみ設計されている。
骨盤臓器脱は、少なくとも1回の膣分娩を経験した女性の半分で臨床的に診断されるが、主観的には、女性全体の半分が煩わしい1 。治療の主力は、天然の組織またはインプラント材料のいずれかを使用して外科的再建であり、これらの方法のそれぞれは、再発または局所合併症2、3、4を含むその限界を有します。理想的なインプラントはまだ同定されていません。したがって、新製品および技術が市場に導入される前に、製品革新および前臨床実験のための適切なパイプラインの開発が継続的に求められています。このトラックのステップの一つは、適切な動物モデル5,6に実験的評価です。理想的には、解剖学的、生体力学的、および生物学的環境を模倣すべきである。それはthになると新規インプラントの実験的評価では、生体適合性のために、または腹壁欠陥の再構築のために、より小さいモデルで最初に試験される。そのタイプの実験は、インプラントが関心のある領域( すなわち、膣)に挿入されないために批判されている7 。膣手術モデルは、実験の目的が外植片の生体力学的特徴を記録することである場合は確かに、より希少である。このため、ウサギから羊への移動がありました8 。大人の雌は、合理的な大きさと接近可能な膣を有する大動物モデルである。彼らは、新規なインプラントの中間評価のために使用することができ、特定の材料9、10、11、12、13を膣露光を再現することが可能です。寸法と解剖学だけでなく卵の膣および骨盤底のレベルは、ヒトのレベルに匹敵するだけでなく、卵の15%に生じる脱出の自発的発生もある。脱出の危険因子が重なっている6、14( すなわち、multiparity、POPの既往歴は、より高い体重ときや丘に放牧、及び(フィト)エストロゲンの同等の効果によって誘導される腹腔内圧を増加させました)。ヨーロッパでは、非ヒト霊長類に関する研究がほぼ完全に禁止されているため、羊は唯一の合理的な選択肢です。ここでは、モデルは、トロカールとガイドを使用してインプラントの経膣挿入を模倣することによってさらに一歩踏み出され、メッシュが直腸 – 膣中隔に配置される。これは、臨床実践15、16に等しいと考えることができる筋肉の靭帯を介して腕を固定使用してインプラントを固定することにより追跡しました。これまでのところ、この技術これらのより長いストリップの使用および/または解剖学的構造の貫通に起因して、特定の合併症が起こると多くは信じているが、研究されていない。
以前の詳細な解剖学的研究では、ヒツジ骨盤底を女性骨盤17と比較した。インプラントを固定することに関しては、ヒツジは仙棘靭帯を持たないが、非常によく発達した広範な仙棘靱帯を有する。陰部神経は胸骨の上を通っており、このランドマークを吊り点として使用することは危険です。逆に、尾骨筋およびその筋膜ならびに閉鎖膜は、直腸膣腔からアクセス可能である。ここでは、アンカーアームの固定のための解剖学的構造のアクセスおよび位置が提案される。メッシュの配置に使用できる器具について説明します。最後に、血管または神経などの隣接する解剖学的構造に対する腕またはトロカールの関係潜在的な術中合併症と同様に、記載されている。
ここでは、アンカーアームの有無にかかわらずインプラントの膣切開および経膣メッシュ挿入を模倣することを目的としたヒツジの実験手順について説明します。その後の工程及び器具はPOPおよび腹圧性尿失禁15、16、19、20に対して行う外科的処置に触発されました。最初の解剖解剖の後、実験?…
The authors have nothing to disclose.
我々はIvan Laermans、Rosita Kinart、Ann Lissens(外科技術センター、KU Leuven、Leuven、Belgium)に感謝します。 Jo VerbinnenおよびKristof Reyniers(ベルサールの解剖学、医学部、KU Leuven、Leuven、ベルギー)は、実験中に技術的支援を提供した。データと原稿管理の助けを借りて、Leen Mortierに感謝します。プロトタイプのメッシュを製造し、殺菌し、無条件で研究に寄付するFEG Textiltechnikenに感謝します。
Animals: | |||
parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
Sterile clothing: | |||
sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
Other surgical material | |||
implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
Surgical equipment: | |||
blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
Medication: | |||
amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |