דוח זה מספק תיאור מפורט של מערכת ניווט מרחוק חדשה המבוססת על כוחות מונעים מגנטיים, אשר כבר הציגו לאחרונה ככלי הרובוטית חדש לנהלי electrophysiology לב אדם.
מערכות חדשות מרוחקות ניווט פותחו כדי לשפר את המגבלות הנוכחיות של אבלציה קטטר המודרך ידני הקונבנציונלית במצעים מורכבים לב כגון פרפור פרוזדורי שמאל. פרוטוקול זה מתאר את כל השלבים התערבותית הקליניים ופולשני שבוצעו במהלך מחקר אלקטרו אנושי ואבלציה להעריך את דיוק, בטיחות והניווט בזמן אמת של צנתר ההדרכה, בקרה ומערכת הדמיה (CGCI). חולים שעברו אבלציה של פרפור מצע אטריום ימין או שמאל נכללו. באופן ספציפי, נתונים משלושה רפרוף פרוזדורים שמאלי ושני הליכים נגד כיוון שעון רפרוף פרוזדורים נכון מוצגים בדו"ח זה. הליך רפרוף פרוזדורים שמאלי נציג אחד מוצג בסרט. מערכת זו מבוססת על סליל אלקטרומגנטים שמונה ליבות, אשר יוצרים שדה מגנטי דינמי ממוקדים בלב. ניווט מרחוק על ידי שינויים מהירים (אלפיות השני) בעצמת השדה המגנטית וקטטר ממוגנט מאוד גמישאינטגרציה בזמן אמת llow לולאה סגורה ומדויק, מיצוב ואבלציה של מצע arrhythmogenic יציב.
אבלציה הצנתר של הפרעות בקצב לב הפכה טיפול יעיל לסוגים שונים של הפרעות בקצב לב. 1,2 תרופות antiarrhythmic יש יעילות מוגבלת ולעתים קרובות צריכה להיות נסוג בשל השפעות משניות או Pro-הפרעות קצב. 3 לפיכך, אבלציה היא ההזדמנות עבור בלבד טיפול סופי בחולים רבים. נהלי אבלציה דורשים הזזת צנתרים בתוך מערכת כלי הדם ותאי לב לזהות הפרעות קצב מצע לפני אבלציה נוסף. המניפולציה קטטר ראויה מחייבת electrophysiologist מיומן לעבוד תחת הדרכתו fluoroscopic. זה עלול לגרום לחשיפת רנטגן משמעותית, שהוא סיכון לחולים והן לצוות רפואי. בשני העשורים האחרונים, מערכות ניווט שונות מסוגלים ליצור מפות אלקטרו אנטומיים (EAM) הובילו לירידה בחשיפה לקרן ה-X 4 ולהבנה טובה יותר של המצע של הפרעות בקצב לב. 5-8 עם זאת, העברה והצבה קת'אטות לאזורים ספציפיים של הלב עדיין דורשת הדרכה ידנית, מה שהופך את ההליכים אלה תלויים מאוד בכישורי מפעיל. בנוסף, מכות בלתי פוסקות של הלב הופכת יציבות אחת הבעיות העיקריות של משלוח גלי רדיו באזורים מסוימים היעד לבביים. מערכות חדשות מרוחקות ניווט פותחו לאחרונה במטרה להתגבר על מגבלות כאלה, ומאפשרים למפעילים להיות רחוקים ממקור קרן ה-X בזמן שהם עוברים את צנתרים בתוך מערכת הלב וכלי הדם. 9-11 שתי מערכות ניווט מרוחקות כרגע זמינים באופן מסחרי ;. מערכת רובוטית קטטר שליטה (סנסאי מערכת, הנסן רפואי) מערכת ניווט קטטר המגנטית (ניובה מערכת, Stereotaxis) 12 ו13,14 לשעבר מבוססת על שני נדני steerable, שדרכו כל קטטר קונבנציונלי ניתן הציגו למניפולציה נוספת באמצעות מנגנון חוט משיכה על ידי זרוע הרובוטית קבועה ליד שולחן fluoroscopy סטנדרטי. שלמערכת econd מבוססת על שני מגנטים קבועים הממוקמים בכל צד של גופו של המטופל כדי ליצור שדה מגנטי אחיד. צנתרים מיוחדים עם מגנטים מודבקים לקצה הדיסטלי שלהם ניתן לנווט בתוך תאי הלב על ידי שינוי הכיוון של השדה המגנטי החיצוני. חסרונות כגון בטיחות ודומה למדריך לניווט או כוח ליצור קשר עם רקמות חלשות וחוסר תגובת קטטר זמן אמת נמצאים בסנסיי וניובה, בהתאמה.
בדו"ח זה, אנו מתארים את התכונות ויכולות אבלציה פוטנציאליות של מערכת שפותחה לאחרונה ניווט, הדרכת הצנתר, בקרה והדמיה (CGCI). 15,16
זהו הדו"ח הקליני הראשון באמצעות מערכת ניווט CGCI מרחוק. זה מראה תכונות טכניות חשובות שעשויה להקל על ניווט והן במצעי אבלציה פרוזדורי ימין ועל שמאל. המערכת עשויה פוטנציאלית להתגבר על חלק מהמגבלות של מערכת ניובה מבוססת מגנטית לשעבר. 10 לפיכך, כוח endocardial קשר וניווט בתוך חדרי הלב עשוי לשפר באופן משמעותי על ידי הגדלת כוחו של עצמת השדה המגנטית עד 0.16 לעומת 0.08 טסלה טסלה במערכת ניובה. מגנטים בעיצוב חיצוניים ועיצוב מחדש של השדה המגנטי, ולא נעים רציפים ומהירים כדי לשנות את השדה המגנטי, 13,14 מספק שינויים המועברים באופן מיידי לקצה הצנתר ממוגנט שמוביל לניווט מרחוק כמעט בזמן אמת. במצב אוטומטי במערכת CGCI מספקת גם מערכת סרוו לולאה סגורה נכונה שיש לו את היכולת לשמור על קצה הצנתר האנטומי רצויהיעד ברציפות על ידי התאמת הכיוון ועצמת של השדות המגנטיים. 17
מערכת סנסאי, המבוססת על נדני steerable מניפולציות בתוך הלב על ידי זרוע הרובוטית מכאנית, מאפשרת תנועות קטטר בזמן אמת. 12 עם זאת, השימוש בכוחות מכאניים לנהוג קטטר אינו מייצגת התקדמות טכנולוגית על פני מניפולציה ידנית. דיווחים ראשוניים באמצעות מערכת סנסאי העלו חשש לשיעור גבוה יותר של tamponade לב מלידה קונבנציונלית מדריך לגלי רדיו, 18,19 שהיה יכול להיות קשורות למניפולציה מרחוק של קטטר Artisan steerable הנוקשה (הנסן רפואי, Mountain View, קליפורניה, ארה"ב) . ניסיון והיכרות של תכונה מיוחדת של מערכת להעריך כוח קשר קטטר על הרקמה (IntelliSense) בעקיפין נוספים הראו כי שיעורי tamponade אינם עדיפים על גישה ידנית קונבנציונלי, ועלולים להיות קשור יותר לטמפרטורה והעצמה שונותהגדרות גל רדיו. -20
מערכת CGCI אינה דורשת מעבדה עם בידוד מגנטי ספציפי מכיוון שהשדה המגנטי הוא מאוד ממוקד בפלג גופו של המטופל. בנוסף, חדר electrophysiology יכול לשמש גם כמעבדת electrophysiology קונבנציונלית או כמעבדה מגנטית על ידי הזזת השולחן של המטופל מהמצב הרגיל שלה לכיוון החדר המגנטי. האחרון יכול להיעשות באופן ידני או על ידי שלט רחוק. למרות שאין סיבוכים עיקריים היו נוכחים בחוויה ראשונית, במקרה של סיבוכים חמורים, כגון תפליט וtamponade קרום הלב, ניתן יהיה להסיר את החולה מהחדר המגנטי ב≈ 15 שניות.
חסרונות כלליים כגון חוסר ניטור כוח קשר בזמן אמת או ההדמיה נגע עדיין חלים על מערכת CGCI. שילוב של ניווט הרובוטית עם צנתרים חיל קשר בזמן אמת להדמיה ישירה של חללי פרוזדורים עשויה להיות עתידגישה ריאלי כדי להגדיל את ההצלחה ארוכת טווח של נגעי אבלציה ולהקטין את הסיכון לסיבוכים. נכון להיום, נתוני ניסוי בשימוש במערכת CGCI בחזירים הוכיחו ניווט לשעתק ומיצוב קטטר מדויק ומהיר על מטרות אבלציה נבחרו בתוך תאי פרוזדורים. 17 ברגע שיעד אבלציה הוא מקומי, למערכת יש את היכולת לנווט את קצה הצנתר ל היעד שנבחר למרות תנועת לב ואי סדרים אנטומיים. יתר על כן, מחקרי נתיחה לאחר מוות באותם בעלי החיים גילו כי רוב הנגעים גלים רדיו היו transmural. -17 בדו"ח הראשון בבני אדם במערכת ניווט גם מראה לשעתק ומיצוב קטטר מדויק ומהיר על מטרות אבלציה נבחרו בתוך תאי פרוזדורים ימינה או שמאלה. השימוש בשדה מגנטי התאמות מהירות עשוי לשפר את היציבות וקצה צנתר תוצאה ביישומים פחות גלים רדיו, כמו גם סיבוכים גדולים פחות.למרות התוצאות והמעקב בניסיון ראשוני זה הם ניסויים מעודדים, עתיד גדול ואקראיים קליניים בחולים שעברו הליכי אבלציה קטטר-מודרכים מורכבים יש צורך להפגין יתרונות פוטנציאליים אלה.
The authors have nothing to disclose.
נתמך בחלקו על ידי Magnetecs Inc (אינגלווד, קליפורניה, ארה"ב) בשיתוף פעולה עם Comunidad דה מדריד ולה בית החולים של אוניברסיטת פז. אנו מודים Iván Filgueiras-ראמה וחיימה פלומו-Cousido על עזרתם באיור של הדמויות ועריכת וידאו.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|